Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41177 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06435 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner Model 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner Model 1000: 1.Сканер инфракрасный. 2.Крышка защитная одноразовая с волоконно-оптическими световодами. II. Принадлежности: 1.Крышки дополнительные защитные одноразовые с волоконно-оптическими световодами (не более 1000 шт.). 2. Компьютер наладонный с программным обеспечением для регистрации данных. 3.Устройство зарядное для сканера. 4.Устройство зарядное для наладонного компьютера. 5.USB кабель. 6.Программное обеспечение на CD диске. 7.Руководство по эксплуатации. 8.Чемодан для переноски. 9.Винты фиксирующие (2 шт). 10.Ключ шестигранный. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИнфраСкан, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , InfraScan, Inc., 3508 Market Street, Suite 215, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, InfraScan, Inc., 3508 Market Street, Suite 215, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 342540 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |