Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41189 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06360 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для коррекции лица «Dermyal» (см. Приложение на 1 листе) Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для коррекции лица «Dermyal», варианты исполнения: 1. «Dermyal 18», состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце – 1 - 3 шт. 2. Игла инъекционная – 1 - 6 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 2. «Dermyal 24R», состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце – 1 - 3 шт. 2. Игла инъекционная – 1- 6 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 3. «Dermyal 32HR», состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце – 1 - 3 шт. 2. Игла инъекционная – 1 - 6 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПРОФИ К |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , 125124 г. Москва, ул. Расковой, д.24, стр.4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125124 г. Москва, ул. Расковой, д.24, стр.4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХАЙАЛ ИНТЕРТРЕЙД Эс-Эй |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , HYAL INTERTRADE SA, Route de Pre-Bois 29, c/o World Trade Centre, 1215 Geneva 15, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, HYAL INTERTRADE SA, Route de Pre-Bois 29, c/o World Trade Centre, 1215 Geneva 15, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |