Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41211 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06432 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунологический mini VIDAS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор иммунологический mini VIDAS, базовая комплектация: - инкубационный модуль. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к сети питания. 2. Пластиковый держатель для MLE-карт - 3 шт. 3. Тампоны поролоновые для деконтаминации анализатора - 150 шт. 4. Зажим (корнцанг) металлический для поролоновых тампонов. 5. Термобумага для встроенного принтера анализатора - 5 рулонов. 6. Сканер штрих-кодов. 7. Кабель для подключения сканера штрих-кодов к анализатору. 8. Подставка для сканера штрих-кодов. 9. Набор для очистки оптической системы анализатора VIDAS Lens Cleaner. 10. Общая регулятивная информация (брошюры) - не более 5 шт. 11. Руководство пользователя на CD-диске. III. Организация-изготовитель: - bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campigliano, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l’etoile, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l’etoile, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |