Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41213 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06581 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò,) (см. Приложение на 1 листе) I. Набор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò,) в составе: 1. Прибор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò,) - 1 шт. 2. Тест-полоски сенсорные "Глюкофикс Сенсорс" (GLUCOFIX Sensors) по 10 штук в упаковке - 1 уп. 3. Тест-полоски сенсорные "Глюкофикс Сенсорс" (GLUCOFIX Sensors) по 50 штук в упаковке - 1 уп. 4. Раствор глюкозы контрольный "Глюкофикс Контрол Эн/Эйч" (GLUCOFIX Control N&H) для системы "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò,) в низкой концентрации - 1 шт. 5. Раствор глюкозы контрольный "Глюкофикс Контрол Эн/Эйч" (GLUCOFIX Control N&H) для системы "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò,) в высокой концентрации - 1 шт. 6. Устройство для прокалывания кожи "Глюкоджект Дуал" (GLUCOJECT Dual) - 1 шт. 7. Ланцеты "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol ) по 25 штук в упаковке - 1 уп. 8. Ланцеты "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol) по 50 штук в упаковке - 1 уп. II. Организация-изготовитель устройства для прокалывания кожи "Глюкоджект Дуал" (GLUCOJECT Dual) и ланцета "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol): 1. "Оуэн Мамфорд Лимитед", Великобритания, Owen Mumford Limited, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОСТ Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.8/2, лит А, оф.4-1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.8/2, лит А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А. Менарини Диагностикс С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , A. Menarini Diagnostics S.r.l., Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze (FI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, A. Menarini Diagnostics S.r.l., Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze (FI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |