| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41214 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06579 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Раствор глюкозы контрольный "Глюкофикс Контрол Эн/Эйч" (GLUCOFIX Control N&H) для системы "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò,) в низкой и высокой концентрации |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОСТ Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.8/2, лит А, оф.4-1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.8/2, лит А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А. Менарини Диагностикс С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , A. Menarini Diagnostics S.r.l., Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze (FI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, A. Menarini Diagnostics S.r.l., Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze (FI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
