Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41221
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06364
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзмеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7211-RU) (см. Приложение на 1 листе)
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7211-RU), варианты исполнения: 1. OMRON M6 (HEM-7211-RU): 1.1.Электронный блок. 1.2.Манжета среднего размера. 1.3.Комплект батарей. 1.4.Руководство по эксплуатации. 1.5.Гарантийный талон. 1.6.Дневник артериального давления. 1.7.Мягкий футляр для хранения. 2.OMRON M6 с адаптером (HEM-7211-ARU): 2.1.Электронный блок. 2.2.Манжета среднего размера. 2.3.Комплект батарей. 2.4.Сетевой адаптер. 2.5.Руководство по эксплуатации. 2.6.Гарантийный талон. 2.7.Дневник артериального давления. 2.8.Мягкий футляр для хранения. II.Заводы-изготовители: 1."ОМРОН ХЭЛСКЭР Ко., Лтд.", Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan. 2."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай, OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "КомплектСервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, , 123056, Россия, г. Москва, Тишинская пл., д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 123056, Россия, г. Москва, Тишинская пл., д. 1, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 4130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации216630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях