Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41221 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06364 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7211-RU) (см. Приложение на 1 листе) I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7211-RU), варианты исполнения: 1. OMRON M6 (HEM-7211-RU): 1.1.Электронный блок. 1.2.Манжета среднего размера. 1.3.Комплект батарей. 1.4.Руководство по эксплуатации. 1.5.Гарантийный талон. 1.6.Дневник артериального давления. 1.7.Мягкий футляр для хранения. 2.OMRON M6 с адаптером (HEM-7211-ARU): 2.1.Электронный блок. 2.2.Манжета среднего размера. 2.3.Комплект батарей. 2.4.Сетевой адаптер. 2.5.Руководство по эксплуатации. 2.6.Гарантийный талон. 2.7.Дневник артериального давления. 2.8.Мягкий футляр для хранения. II.Заводы-изготовители: 1."ОМРОН ХЭЛСКЭР Ко., Лтд.", Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan. 2."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай, OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , 123056, Россия, г. Москва, Тишинская пл., д. 1, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123056, Россия, г. Москва, Тишинская пл., д. 1, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |