Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41226 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03108 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, варианты исполнений: - с 2 весами и 4 насосами без нагревателя, - с 2 весами и 4 насосами, с нагревателем, - с 3 весами и 5 насосами, c нагревателем. II. Принадлежности: 1. Магистрали кровопроводящие: IB0357040 (A570.4), IB0428540 (A285.4), IB0432640 (V326.4), IB0434720 (H327.4), IB0434020 (H340.2) - не более 10 000 шт. 2. Шприцы по 30,0 мл - не более 10 000 шт. 3. Коннекторы BL028 с мешками: с 4 входами (IB0513800), 8 входами (IB0513900) - не более 10 000 шт. 4. Мешки для нагревателей BL218 (IB0579820, IB0579822, IB0579823) - не более 10 000 шт. 5. Сточный мешок BL031 (IB0507006). 6. Катетеры BL039 Abylcath (IB0569141, IB0569142, IB0569143) - не более 10 000 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Российская Федерация, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, МОСКВА, 127015, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕЛЛКО С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |