RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41232
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04920
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат эндодонтический X-SMART с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Аппарат эндодонтический X-SMART, исполнения: X-SMART, X-SMART DUAL, X-SMART EASY. II.Принадлежности: 1. Блок питания (Power supply unit). 2. Наконечник моторный (Motor handpiece). 3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1). 4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1). 5. Педаль ножная (Foot pedal). 6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт., крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт. 7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт. 8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт. 9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)). 10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL. 11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY. 12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger). 13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт. 14. Насадка для спрея (Spray Nozzle). 15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adapter). 16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter). III. Организации-изготовители: 1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA. 2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании "Дентсплай Россия Лимитед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМайллефер Инструментс Холдинг Сарл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации256410
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA. 2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях