Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41253 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06462 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся Кетгут (Сatgut), Cофткат (Softcat) (см. Приложение на 1 листе) I. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся Кетгут (Сatgut), Cофткат (Softcat), варианты исполнения: 1. Кетгут простой (Сatgut plain). 2. Кетгут хромированный (Catgut chrome). 3. Cофткат простой (Softcat plain). 4. Софткат хромированный (Softcat chrome). II. Адреса заводов-изготовителей: 1. «Б.Браун Сурджикал С.А.», Испания, В.Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain. 2. «Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. В.Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain. 2. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |