Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41258 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/6442 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат CEREC MC XL для шлифования безметалловых ортопедических конструкций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Аппарат CEREC MC XL для шлифования безметалловых ортопедических конструкций, комплектация: 1. Аппарат CEREC MC XL. 2. Ключ для активации шлифовального аппарата. 3. Кабель соединительный. 4. Инструмент калибровочный. 5. Фрезы калибровочные – 2 шт. 6. Ключ динамометрический. 7. Инструмент для фиксации блока в шлифовальном аппарате. 8. Держатель инструмента для фиксации блока в шлифовальном аппарате. 9. Кабель питания. 10. Фрезы шлифовальные от 12 до 60 шт. 11. Сито шлифовальной камеры. 12. Средство DENTATEC. 13. Фильтр. 14. Набор для чистки шлифовального аппарата: 14.1. Палочки для чистки и смазки деревянные – 50 шт. 14.2. Палочки для чистки и смазки пластиковые заостренные –16 шт. 14.3. Палочки для чистки и смазки пластиковые тупые – 16 шт. 14.4. Смазка для шлифовального аппарата – 1 тюбик. 15. Открыватель крышки бака. 16. Адаптер для держателя блока. 17. Винты для фиксации блока в держателе для блоков – 3 шт. 18. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Модуль для связи. 2. Блок питания модуля для связи. 3. Кабель соединительный модуля для связи. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества с ограниченной ответственностью "СИРОНА Денталь Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, , 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, Ближнее зарубежье, 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |