Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41260 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06426 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для лечения геморроя «Ultroid» (Ultroid Hemorrhoid Management System) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для лечения геморроя «Ultroid» (Ultroid® Hemorrhoid Management System): 1. Основной блок. 2. Ручка управления. 3. Подкладка анатомическая многоразовая. 4. Кабель соединительный. II. Принадлежности: 1. Зонд одноразовый - не более 5000 шт. 2. Аноскоп одноразовый - не более 5000 шт. 3. Подкладка анатомическая одноразовая- не более 5000 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Медитрон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, , г. Москва, ул. Искры, д. 31 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алтроид Текнолоджиз, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Ultroid Technologies Inc., 780 Carillon Parkway, Suite 240, St. Petersburg, FL 33716, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultroid Technologies Inc., 780 Carillon Parkway, Suite 240, St. Petersburg, FL 33716, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248130 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |