Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41265 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06600 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать акушерская DIXION с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Кровати акушерские DIXION, варианты исполнения: DIXION DH-C101A02, DIXION DH-C101A04. II. Принадлежности: 1.Тазовая секция. 2.Вспомогательная ножная секция. 3.Спинка кровати головной секции. 4.Спинка кровати ножной секции. 5.Подушка для новорожденного. 6.Подушки (под спину, для сидения и для вспомогательной секции) - от 1 до 8 шт. 7.Чехлы - от 1 до 6 шт. 8.Держатели для ног по Гепелю - от 1 до 2 шт. 9.Упоры для ступней - от 1 до 2 шт. 10.Упоры для рук - от 1 до 2 шт. 11.Боковые ограничители - от 1 до 4 шт. 12.Винтовые зажимы - от 1 до 6 шт. 13.Лоток. 14.Стойка инфузионная. 15.Стол-подставка. 16.Опора резервуара (лотка). 17.Система центрального тормоза. 18.Бамперы - от 1 до 2 шт. 19.Механизм подъема кровати. 20.Кабель питания. 21.Ножной пульт. 22.Пульт дистанционного управления. 23.Электронный блок управления. 24.Блок управления функцией CPR. 25.Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Канхуэй Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , Kanghui Technology Development Co.,Ltd, Guizhuang, Shaxi Town, Taicang, Jiangsu, ZIP Code: 215425, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Kanghui Technology Development Co.,Ltd, Guizhuang, Shaxi Town, Taicang, Jiangsu, ZIP Code: 215425, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 174400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kanghui Technology Development Co.,Ltd, Guizhuang, Shaxi Town, Taicang, Jiangsu, ZIP Code: 215425, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |