Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41271 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06647 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Elisé,e c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат искусственной вентиляции легких Elisé,e, варианты исполнения: 1.Аппарат искусственной вентиляции легких Elisé,e 250 в составе: 1.1.Основной прибор. 1.2. Блок питания. 1.3. Фильтр противопылевой. 1.4. Шланг для кислорода высокого давления. 1.5. Кабель сетевой. 1.6. Основание "двойного контура". 1.7. Клапан -25 штук. 1.8. Датчик кислорода -20 штук. 1.9. Ключ для снятия датчика. 1.10. Инструкция по технической эксплуатации. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких Elisé,e 350 в составе: 2.1.Основной прибор. 2.2. Блок питания. 2.3. Фильтр противопылевой. 2.4. Коннектор для кислорода низкого давления . 2.5. Шланг для кислорода высокого давления. 2.6. Кабель сетевой. 2.7. Основание "двойного контура". 2.8. Клапан -25 штук 2.9. Датчик кислорода -20 штук 2.10. Ключ для снятия датчика. 2.11. Мультирежимный адаптер. 2.12. Инструкция по технической эксплуатации. II.Принадлежности: 1. Транспортная сумка. 2. Стойка на колесах в составе: - кронштейн для поддержки, - держатель для контура пациента. 3. Держатель для контура пациента. 4. Опорный кронштейн. 5. Литий–ионный аккумулятор внешний. 6. Одинарный контур пациента (22 мм). 7. Двойной контур пациента с влагосборником (22 мм). 8. Y- коннектор для контура (22 мм). 9. Кабель внешнего питания 28 В. 10. Двойной контур пациента (22 мм). 11. Мультирежимный адаптер. 12. Блок аккумуляторный внешний: - аккумулятор, - кабель внешнего питания 28 В. 13. Кабель внешнего питания 12 В. 14. Транспортный пакет в составе: - транспортная сумка, - кабель внешнего питания 28 В, - защитная упаковка. 15. Транспортный пакет в составе: - транспортная сумка, - кабель внешнего питания 28 В, - литий–ионный аккумулятор внешний. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РесМед Пари |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , ResMed Paris, 240 rue de la Motte, 77550 Moissy - Cramayel, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, ResMed Paris, 240 rue de la Motte, 77550 Moissy - Cramayel, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |