Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41274 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06588 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Медицинская диагностическая оптическая видеосистема Dr. Camscope с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Медицинская диагностическая оптическая видеосистема Dr. Camscope, варианты исполнения: DCS-102, DCS-103 R, DCS-103 E, DCS-104 T, DCS-105. I. Базовый состав: 1. Блок управления DCSM (XGA). 2. Камера. 3. Ножная педаль. 4. Кабель питания. 5. Видеокабель. 6. Кабель S-Video. II. Принадлежности: 1. Насадка кольпоскопическая с зеленым фильтром х10. 2. Насадка кольпоскопическая с зеленым фильтром х20. 3. Адаптер для подключения аноскопов. 4. Адаптер для подключения эндоскопов. 5. Аноскоп. 6. Сигмоидоскоп. 7. Груша резиновая для подачи воздуха. 8. Адаптер Fujinon. 9. Адаптер Pentax. 10. Адаптер Olympus. 11. Насадка отоскопическая световолоконная. 12. Насадка оптическая увеличительная контактная Х30. 13. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х30. 14. Насадка оптическая увеличительная контактная Х300. 15. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х300. 16. Насадка оптическая увеличительная контактная Х450. 17. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х450. 18. Насадка оптическая увеличительная контактная Х800. 19. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х800. 20. Стойка мобильная для размещения видеосистемы, ПК, видеомонитора. 21. Штатив для фиксации камеры. 22. Держатель для камеры. 23. Программное обеспечение Multi Doctor на USB Flash накопителе. 24. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медикал Праксис", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, ул. Улофа Пальме д.1, стр 2, офис 5, г. Москва, 119590 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Улофа Пальме д.1, стр 2, офис 5, г. Москва, 119590 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Соумтех, Инк.", Южная Корея, Sometech, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Россия, , ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sometech, Inc., ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |