Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41282
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06701
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантат кохлеарный (см. Приложение на 1 листе)
Имплантат кохлеарный, исполнения: PULSAR CI100, PULSAR CI100 H, PULSAR CI100 S, PULSAR CI100 HS, PULSAR CI100 GB, PULSAR CI100 HGB, PULSAR CI100 M, PULSAR CI100 HM, PULSAR CI100 F (Flex eas), PULSAR CI100 HF (Flex eas), PULSAR CI100 FL (Flex soft), PULSAR CI100 HFL (Flex soft), PULSAR CI100 ABI, PULSAR CI100 +, PULSAR CI100 +H, PULSAR CI100 +S, PULSAR CI100 +HS, PULSAR CI100 +M, PULSAR CI100 +HM, PULSAR CI100 +F (Flex eas), PULSAR CI100 +HF (Flex eas), PULSAR CI100 +FL (Flex soft), SONATA TI100, SONATA TI100 H, SONATA TI100 S, SONATA TI100 HS, SONATA TI100 GB, SONATA TI100 HGB, SONATA TI100 P, SONATA TI100 M, SONATA TI100 HM, SONATA TI100 F (Flex eas), SONATA TI100 HF (Flex eas), SONATA TI100 FL (Flex soft), SONATA TI100 HFL (Flex soft), SONATA TI100 ABI, SONATA TI100 +, SONATA TI100 +H, SONATA TI100 +S, SONATA TI100 +HS, SONATA TI100 +M, SONATA TI100 +HM, SONATA TI100 +F (Flex eas), SONATA TI100 +HF (Flex eas), SONATA TI100 +FL (Flex soft).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Азимут Мед Групп
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197342, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197342, Россия, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМед-Эль Электромедицинише Герэте ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австрия, , Med-El Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A - 6020 Innsbruck, Austria
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австрия, Дальнее зарубежье, Med-El Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A - 6020 Innsbruck, Austria
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации210010
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях