Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41282 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06701 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат кохлеарный (см. Приложение на 1 листе) Имплантат кохлеарный, исполнения: PULSAR CI100, PULSAR CI100 H, PULSAR CI100 S, PULSAR CI100 HS, PULSAR CI100 GB, PULSAR CI100 HGB, PULSAR CI100 M, PULSAR CI100 HM, PULSAR CI100 F (Flex eas), PULSAR CI100 HF (Flex eas), PULSAR CI100 FL (Flex soft), PULSAR CI100 HFL (Flex soft), PULSAR CI100 ABI, PULSAR CI100 +, PULSAR CI100 +H, PULSAR CI100 +S, PULSAR CI100 +HS, PULSAR CI100 +M, PULSAR CI100 +HM, PULSAR CI100 +F (Flex eas), PULSAR CI100 +HF (Flex eas), PULSAR CI100 +FL (Flex soft), SONATA TI100, SONATA TI100 H, SONATA TI100 S, SONATA TI100 HS, SONATA TI100 GB, SONATA TI100 HGB, SONATA TI100 P, SONATA TI100 M, SONATA TI100 HM, SONATA TI100 F (Flex eas), SONATA TI100 HF (Flex eas), SONATA TI100 FL (Flex soft), SONATA TI100 HFL (Flex soft), SONATA TI100 ABI, SONATA TI100 +, SONATA TI100 +H, SONATA TI100 +S, SONATA TI100 +HS, SONATA TI100 +M, SONATA TI100 +HM, SONATA TI100 +F (Flex eas), SONATA TI100 +HF (Flex eas), SONATA TI100 +FL (Flex soft). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Азимут Мед Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197342, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197342, Россия, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мед-Эль Электромедицинише Герэте ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, , Med-El Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A - 6020 Innsbruck, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Med-El Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A - 6020 Innsbruck, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

