Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41285 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06575 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I . Название изделия: Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer, варианты исполнения: 1. Micro+. 2. PiCO+. 3. COmpact. 4. Baby COmpact. 5. ToxCO mini. II. Принадлежности: 1. Плоский картонный мундштук 25 шт/ 50 шт/ 200 шт/ 250 шт. 2. Устройство отбора проб для лицевой маски. 3. Лицевая маска для детей/ средняя/ для взрослых. 4. Адаптер типа T-piece для плоских мундштуков (упаковка 10 шт). 5. Адаптер типа D-piece для плоских мундштуков (упаковка 12 шт). 6. Адаптер для калибровки типа D-piece. 7. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером. 8. Клапан в комплекте с калибровочным адаптером и шлангом. 9. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер. 10. Калибровочный пакет с 20/50 ppm монооксидом углерода. 11. Программное обеспечение. 12. USB-кабель для работы с программным обеспечением. 13. Датчик 2СF. 14. Датчик LHX CO с 6 мм отверстием и фильтром. 15. Стилус (2 шт.). 16. Батарейки типа АА (1-3 шт). 17. Очищающие салфетки (упаковка 25 шт.). 18. Балон с 20/50 ppm моноксидом углерода. 19. Чистящая ткань. 20. Сумка для переноски. 21. Чехол для переноски. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнфоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ленинградский пр-т, д. 80, стр. 17, г. Москва, 125190 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125190, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, стр. 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бедфонт Сайентифик Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |