Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41286 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06574 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Портативный ручной монитор окиси азота NOBreath в выдыхаемом воздухе с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I . Портативный ручной монитор окиси азота Nobreath. II. Принадлежности: 1. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(50 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (1 шт.). 2. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(300 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (6 шт.). 3. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1000 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (20 шт.). 4. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1400 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (28 шт.). 5. Адаптер для мундштуков NObreathFlo. 6. Мундштук. 7. Очищаюшие салфетки (упаковка 25 шт.). 8. Сенсор NO. 9. Батарейки (6 шт.). 10. Стилус (2 шт.). 11. Сумка для переноски. 12. Чистящая ткань. 13. Баллон с оксидом азота. 14. Клапан в комплекте c калибровочным адаптером и шлангом. 15. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером. 16. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнфоМед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ленинградский пр-т, д. 80, стр. 17, г. Москва, 125190 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125190, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, стр. 17 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бедфонт Сайентифик Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318510 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |