Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41304 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06472 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система терапевтическая лазерная косметологическая TriMatrixx LaserPeel (эрбиевая лазерная система - ErYAG: System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Система терапевтическая лазерная косметологическая TriMatrixx LaserPeel (эрбиевая лазерная система - ErYAG: System) в составе: 1.Лазерная насадка Er:YAG 2940 нм с шнуром подключения -1 шт. 2.Микрофракционная линза (MFL): 5х5 mm (64 точки матрица 8х8) -1 шт. 3.Фокусирующая линза (FL): 2-10 mm. - 1 шт. 4.Коллимирующая линза (CL-1): 1 mm - 1 шт. 5.Коллимирующая линза (CL-6): 6mm - 1 шт. 6.Кейс для хранения линз -1 шт. 7.Очки для защиты глаз оператора - 2 шт. 8.Очки для защиты глаз пациента -1 шт. 9.Кабель питания -1 шт. 10.Педаль управления с шнуром подключения - 1 шт. 11.Емкость для воды -1 шт. 12.Ключи управления - 2шт. 13.Инструкция по эксплуатации -1 шт. II.Принадлежности: 1.Лазерная насадка Nd:YAG 1064/532 нм с шнуром подключения. 2.Кейс для хранения насадки Nd:YAG 1064/532 нм. 3.Линза 532 нм. 4.Линза 1064 нм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Российская Федерация, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сибаритик Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South Minneapolis, MN, 55431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South Minneapolis, MN, 55431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |