Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41311 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06603 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система генерирования кислорода Oxyplus Premium с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система генерирования кислорода Oxyplus Premium: 1. Генератор кислородный Oxyplus Premium в исполнениях: 95-55, 95-80, 95-127, 95-233, 95-260, 95-333, 95-520. 2. Контрольно-управляющая панель. 3. Кислородный ресивер. 4. Устройство безопасности ресивера. II. Принадлежности: 1. Модуль сепаратора: 1.1. Наполнитель сепаратора. 2. Кислородный монитор с электрохимическим датчиком: 2.1. Кислородный газоанализатор. 2.2. Электрохимическая ячейка. 2.3. Цифровой дисплей. 3. Нагнетательный элемент NOVAIR: 3.1. Компрессор NOVAIR. 3.2. Устройство охлаждения газа на входе и выходе компрессора. 3.3. Осушитель. 3.4. Фильтр воздушный. 3.5. Фильтр бактериальный. 3.6. Ресивер. 3.7. Устройство безопасности и автоматического контроля утечек. 4. Устройство наполнения баллонов: 4.1. Кислородный компрессор. 4.2. Рампа для установки баллонов. 4.3. Труба. 4.4. Шланг. 5. Контейнер ISO: 5.1. Блок электробезопасности. 5.2. Блок вентиляции. 5.3. Материал для звуко/термоизоляции. 5.4. Устройство вентиляции и кондиционирования. 5.5. Дверь с устройством экстренного открывания. 5.6. Противопесчаные фильтры. 5.7. Блок подачи воздуха: осушитель воздуха, воздушный компрессор, воздушный ресивер. 5.8. Кислородный генератор. 5.9. Кислородная ёмкость. 5.10. Устройство наполнения баллонов. III.Завод-изготовитель: "Оксиплюс Технолоджис", Франция, Oxyplus Technologies, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новэйр САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Novair SAS, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Novair SAS, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 106490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |