Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41328 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06616 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite в наборах (см. Приложение на 4 листах) Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite в наборах: 1. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite in-surgery (KCL001), набор: - емкость с жидкостью QuickWhite, 10 мл - 3 шт. - контейнер с порошком-катализатором, 1,2 г - 3 шт. - «Paint-on Dam» защита для десны, шприц, 1,2 мл, с наконечником - 2 шт. - кисточка для замешивания и нанесения отбеливающего геля - 3 шт. - аппликатор с увлажняющим средством для губ - 3 шт. - паста для полировки зубов, 2 г - 3 шт. - валики хлопковые - 3 комплекта. - инструкция. 2. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite IMPACT (KIMP001), набор: - емкость с жидкостью QuickWhite, 10 мл - 1 шт. - контейнер с порошком-катализатором, 1,2 г - 1 шт. - «Paint-on Dam» защита для десны, шприц, 1,2 мл, с наконечником - 1 шт. - кисточка для замешивания и нанесения отбеливающего геля - 1 шт. - аппликатор с увлажняющим средством для губ - 1 шт. - паста для полировки зубов, 2 г - 1 шт. - валики хлопковые - 1 комплект. - гель отбеливающий QuickWhite 7HP для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 1 шт. - каппа одноразовая - 2 шт. - контейнер для капп - 1 шт. - инструкция. 3. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite IMPACT & Professional trays (KIMP002), набор: - емкость с жидкостью QuickWhite, 10 мл - 1 шт. - контейнер с порошком-катализатором, 1,2 г - 1 шт. - «Paint-on Dam» защита для десны, шприц, 1,2 мл, с наконечником - 1 шт. - кисточка для замешивания и нанесения отбеливающего геля - 1 шт. - аппликатор с увлажняющим средством для губ - 1 шт. - паста для полировки зубов, 2 г - 1 шт. - валики хлопковые - 1 комплект. - гель отбеливающий QuickWhite 7НР для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 1 шт. - каппа индивидуальная - 1 комплект. - контейнер для капп - 1 шт. - инструкция. 4. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite Tetra (KTE001), набор: - емкость с жидкостью QuickWhite, 10 мл - 1 шт. - контейнер с порошком - катализатором, 1,2 г - 1 шт. - ампула с жидкостью QuickWhite, 2мл - 2 шт. - контейнер с порошком - катализатором, 0,4г - 2 шт. - «Paint-on Dam» защита для десны, шприц, 1,2 мл, с наконечником - 2 шт. - кисточка для замешивания и нанесения отбеливающего геля - 2 шт. - аппликатор с увлажняющим средством для губ - 2 шт. - паста для полировки зубов, 2 г - 2 шт. - валики хлопковые - 2 комплекта. - гель отбеливающий QuickWhite CAR22 для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 2 шт. - каппа индивидуальная - 1 комплект. - контейнер для капп - 1 шт. - инструкция. 5. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite Recall (KREC001), набор: - ампула с жидкостью QuickWhite, 2 мл - 1 шт. - контейнер с порошком - катализатором, 0,4 г - 1 шт. - «Paint-on Dam» защита для десны, шприц, 1,2 мл, с наконечником - 1 шт. - кисточка для замешивания и нанесения отбеливающего геля - 1 шт. - аппликатор с увлажняющим средством для губ - 1 шт. - паста для полировки зубов, 2 г - 1 шт. - валики хлопковые - 1 комплект. - инструкция. 6. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite home syringes (KCPLUS007), набор: - гель отбеливающий QuickWhite (QW7HP) для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 10 шт. - инструкция. 7. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite home syringes (KCPLUS012), набор: - гель отбеливающий QuickWhite (QW12HP) для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 10 шт. - инструкция 8. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite home syringes (KCPLUS022), набор: - гель отбеливающий QuickWhite (QWCAR22) для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 10 шт. - инструкция 9. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite home syringes (KCPLUS030), набор: - гель отбеливающий QuickWhite (QWCAR30) для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 10 шт. - инструкция 10. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite home syringes (KCUNIT007), набор: - гель отбеливающий QuickWhite (QW7HP) для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 5 шт. - каппа индивидуальная - 1 комплект. - контейнер для капп - 1 шт. - инструкция. 11. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite home syringes (KCUNIT012), набор: - гель отбеливающий QuickWhite (QW12HP) для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 5 шт. - каппа индивидуальная - 1 комплект. - контейнер для капп - 1 шт. - инструкция. 12. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite home syringes (KCUNIT022), набор: - гель отбеливающий QuickWhite (QWCAR22) для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 5 шт. - каппа индивидуальная - 1 комплект. - контейнер для капп - 1 шт. - инструкция. 13. Материал стоматологический отбеливающий QuickWhite, вариант исполнения QuickWhite home syringes (KCUNIT030), набор: - гель отбеливающий QuickWhite (QWCAR30) для домашнего применения, шприц, 3 см3 - 5 шт. - каппа индивидуальная - 1 комплект. - контейнер для капп - 1 шт. - инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КвикВайт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Съезжинский пер., д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Съезжинский пер., д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Квиклейз Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Quicklase Ltd., 18 Dover Street, Canterbury Kent, CT1 3EH, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Quicklase Ltd., 18 Dover Street, Canterbury, Kent, CT1 3EH, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 170920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |