Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41338 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06471 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для in-vitro диагностики скрытой крови в кале (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов для лабораторной in-vitro диагностики скрытой крови в кале, варианты исполнения: 1. Скрытая кровь в кале (H&R FOB). 2. Скрытая кровь в кале – трансферрин (H&R FOB-Transferrin). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак", |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вегал Фармацевтика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Vegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcó,n, Madrid, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Vegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcó,n, Madrid, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcó,n, Madrid, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |