Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41339 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06449 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для коррекции и фиксации деформированной стопы при лечении детской косолапости (см. Приложение на 1 листе) Система для коррекции и фиксации деформированной стопы при лечении детской косолапости в составе: I.Шина для абдукции стопы (брейс) в вариантах исполнения: 1. Шина для абдукции стопы (брейс) ЭКО-Стар (ECO-Star). 2. Шина для абдукции стопы (брейс) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex). II.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) в вариантах исполнения: 1.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) ААРОН (AARON). 2.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) БИАНКА (BIANCA). 3.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) КАРЛО (CARLO). 4.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) ЭМИЛИ (EMILY). 5.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) ФРИДО (FRIDO). 6.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) ДИНО (DINO). 7.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) ГЕНРИ (HENRY). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115583, г. Москва, ул. Елецкая, д. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115583, г. Москва, ул. Елецкая, д. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Семеда Медицинише Инструменте е.К. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Semeda Medizinische Instrumente e.K, Heideknick 4, 22393 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Semeda Medizinische Instrumente e.K., Heideknick 4, 22393 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9641 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |