Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41348 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06589 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus в исполнениях: 1. Aura Plus DR. 2. Aura Plus D. 3. Aura Plus SR. 4. Aura Plus S. II. Принадлежности: 1. Электроды эндокардиальные: 1.1. 150 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.2. 320 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.3. 340 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.4. 350 А (от 1 шт. до 150 шт.). 1.5. 350 V (от 1 шт. до 150 шт.). 1.6. 350 S (от 1 шт. до 150 шт.). 1.7. 350 L (от 1 шт. до 150 шт.). 1.8. 366 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 шт. до 150 шт.). 1.11. Highline 4 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.12. Highline 4L (от 1 шт. до 150 шт.). 1.13. Highline 4S (от 1 шт. до 150 шт.). 1.14. Highline 4N (от 1 шт. до 150 шт.). 1.15. Isofine TD (от 1 шт. до 150 шт.). 1.16. Isofine 2TD (от 1 шт. до 150 шт.). 1.17. Isofine 2JD (от 1 шт. до 150 шт.). 1.18. Phymos 838 F (от 1 шт. до 150 шт.). 2. Интродьюсеры: 2.1. DLS 7Fr (от 1 шт. до 200 шт.). 2.2. DLS 8Fr (от 1 шт. до 200 шт.). 2.3. DLS 9Fr (от 1 шт. до 200 шт.). 3. Программатор Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем, от 1 шт. до 100 шт. 4. PSA 490 - анализатор порогов наружный с функциями электрокардиостимуляции в комплекте: 4.1. Кабель пациента (3 шт.). 4.2. Переходники (от 10 до 100 шт.). 4.3. Принтер. 4.4. Бумага для принтера (от 10 до 100 шт.). 4.5. Отвертка большая и малая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, , ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДИКО С.п.А", Италия, MEDICO S.р.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |