RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41349
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06460
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСО2 - инкубаторы для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований, варианты исполнения: 1. СВ 53. 2. СВ 150. 3. С 150. 4. СВ 210. II. Принадлежности: 1. Перфорированная полка из нержавеющей стали (perforated shelf, stainless steel). 2. Разделенная полка из нержавеющей стали для использования с разделенной внутренней дверцей (Divided shelf, stainless steel for divided gas-tight inner glass door). 3. Подставка (base on castor). 4. Адаптер для теплоизоляции при установке инкубаторов друг на друга (Staking adapter for thermal decoupled stacking) 5. Адаптер для установки инкубаторов СВ (Staking adapter for direct thermal decoupled stacking of 2 CB incubators). 6. Адаптер для установки инкубаторов С (Stackable adapter for direct thermal decoupled stacking of two С models). 7. Адаптер для установки комбинации инкубаторов СВ/С 150 (Stackable adapter for direct thermal decoupled stacking of a СВ/С 150 combination). 8. Антивибрационная стойка с тормозами для установки 2 СВ инкубаторов (Staking frame vibration-free, on castors with stop brake, for direct and save staking of 2 CB incubators with wedge equipment). 9. Устройство для подключения газовых баллонов с СО2 или N2, со звуковой и визуальной сигнализацией (Gas Supply Control Unit, for the connection of 2 gastank, either CO2 or N2, with acoustic and visible alarm). 10. Комплект для подключения СО2, состоящий из(gastank connection kit for CO2, consisting of): 10.1. Регулятор давления до 10 бар (a gastank pressure regulator, max. pressure 10 bar with connection parts). 10.2. Шланг длиной 5 м (a 5 m hose). 11. Комплект для подключения О2, состоящий из (gastank connection kit for O2, consisting of): 11.1. Регулятор давления до 10 бар (a gastank pressure regulator, max. pressure 10 bar with connection parts). 11.2. Шланг длиной 5 м (a 5 m hose). 12. Комплект для подключения N2, состоящий из (gastank connection kit for N2, consisting of): 12.1. Регулятор давления до 10 бар (a gastank pressure regulator, max. pressure 10 bar with connection parts). 12.2. Шланг длиной 5 м (a 5 m hose). 13. Интерфейс Ethernet вместо RS 422 (Ethernet interface instead of RS 422 interface). 14. Порт доступа с силиконовой пробкой сзади (Silicon access port closable with two silicon lids, 30 mm back). 15. Порт доступа с силиконовой пробкой справа (Silicon access port closable with two silicon lids, 30 mm right). 16. Порт доступа с силиконовой пробкой слева (Silicon access port closable with two silicon lids, 30 mm left). 17. Переключатель СО2 для подключения двух газовых баллонов (СО2 gastank changer, for connecting two gas gastanks. Offer precise control over the current condition of СО2 supply to incubator by means of alarm messaging and incident reporting). 18. Переключатель СО2 для подключения двух газовых баллонов с внешним подключением к дополнительному инкубатору (СО2 gastank changer, for connecting two gas gastanks, with external connection for up to one additional СО2 incubator. Offer precise control over the current condition of СО2 supply to incubator by means of alarm messaging and incident reporting). 19. Переключатель газов O2 и N2, для всех моделей, для подключения двух баллонов каждого газа. (O2 and N2 gastank changer, for all models, for connection two gastanks of either gas). 20. Аналоговый выход 4-20 мА для измерений и температуры и для подключения (4-20 mA analog output for temperature and СО2 measurement (e.g. chart recorder connection), with 6-pin DIN socket). 21. Внутренняя розетка с автономным выключателем (interior power socket with ON/OFF switch and LEMO connector (maximum power rating 230 V , 1N, 50/60 Hz). 22. CELLROLL. Встроенная система вращения бутылей для культивации клеток (CELLROLL. Modular and expandable roller bottle system for cell cultivation). 23. Руководство по культивированию первичных клеточных культур (Manual for Primary Human Cell Culture, in English). 24. Сертификат об измерении температуры в соответствии с DIN 12880 (27 точек измерения) при температуре 37 оС с измерительным протоколом и сертификатом (Temperature measurement acc. to DIN 12880 (27 measuring points) at 37 оС or at specified temperature with measuring protocol and certificate). 25. Комплект для обслуживания оборудования и дезинфекции, состоящий из (Cleaning kit for equipment maintenance and disinfection, consisting of): 25.1. рН-нейтральный порошок (1000 г, концентрат) (pH-neutral detergent (1000 g, concentrate). 25.2. Дезинфекционный спрей (500 мл готового для использования раствора) (spray disinfectant (500 ml ready-for-use solution). 25.3. Нетканая чистящая салфетка (lint-free cleansing tissues). 26. Блокировка клавиатуры контроллера (locking of controller keyboard). 27. Программное обеспечение APT-COMtm (Communication software APT-COMtm DataControlSystem). 28. Набор кабелей (set of connection cables). 29. Заводской калибровочный сертификат температуры и СО2 (Factory calibration certificate for temperature and СО2). 30. Заводской калибровочный сертификат О2 (Factory calibration certificate for the «О2 - control» option). 31. Руководство по эксплуатации (Manual).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Российская Федерация, , ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИНДЕР ГмбХ", Германия, BINDER GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Im Mittleren Osch 5 D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Im Mittleren Oеsch 5 D-78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД294 5201
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации241170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBINDER GmbH, Im Mittleren Oеsch 5 D-78532 Tuttlingen, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях