RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41359
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06630
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЛампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND, варианты исполнения: 1. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator, состав: 1.1. Основание (machine base) - 1 шт. 1.2. Вертикальный штатив (main post) - 1 шт. 1.3. Горизонтальный штатив (H post) - 1 шт. 1.4. Противовес (counterweight) - 1 шт. 1.5. Головное устройство для источника света (machine head) - 1 шт. 1.6. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт. 1.7. Шнур питания (power cord) - 1 шт. 1.8. Винт для галогеновой лампы (screw for halogen bulb) - 1 шт. 1.9. Запасная галогеновая лампа (spare halogen bulb) - 1 шт. 1.10. Запасной предохранитель (spare fuse) - 1 шт. 1.11. Отвертка (screwdriver) - 1 шт. 1.12. Гаечный ключ (wrench) - 1 шт. 1.13. Шестигранная отвертка (hex-tip screwdriver) - 1 шт. 2. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator: 2.1. Защитные очки (protective eye goggles) -2 шт. 2.2. Рекламные буклеты (promotional brochures) - 100 шт. 2.3. Настенные плакаты (постеры) (wall posters) - 2 шт. 2.4. Наклейка (sticker) - 1 шт. 2.5. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт. 2.6. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт. 2.7. Фотографии «до и после» процедуры (before and after pictures) - 1 шт. 2.8. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт. 3. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator, состав: 3.1. Вертикальный корпус (machine body) - 1 шт. 3.2. Головной корпус с галогеновой лампой (lamp head) - 1 шт. 3.3. Держатель лампы (lamp head holder) - 1 шт. 3.4. Резиновые кольца (rubber o-rings) - 4 шт. 3.5. Оранжевые светозащитные насадки (orange rubber light shield) - 1 шт. 3.6. Тестовая пластина (resin curing test plate) - 1шт. 3.7. Пульт управления (remote control) - 1 шт. 3.8. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт. 3.9. Шнур питания (power cord) - 1 шт. 4. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator: 4.1. Светодиод (LED curing light) - 1 шт. 4.2. Защитные очки (protective eye goggles) - 2 шт. 4.3.Запасной предохранитель (spare fuse) - 2 шт. 4.4. Брошюры для пациентов (patient brochures) - 100 шт. 4.5. Настенный плакат (постер) (wall poster) - 1 шт. 4.6. Наклейка (sticker) - 1 шт. 4.7. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт. 4.8. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт. 4.9. Буклет «до и после» процедуры (before and after smile book) - 1 шт. 4.10. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИЙОНД Текнолоджи Корп.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, , BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации172780
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях