Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41366 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06428 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI (см. Приложение на 1 листе) Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 1. Флаконы с газом. 2. Пак с растворами (Fluid Pack). 3. Кассеты для калибровки (Cassette, Calibration). 4. Кассеты для калибровки tHb. 5. Референсные кассеты, уровень 1. 6. Референсные кассеты, уровень 2. 7. Референсные кассеты, уровень 3. 8. Измерительные кассеты типа В. 9. Измерительные кассеты типа E-Ca. 10. Измерительные кассеты типа E-CL. 11. Измерительные кассеты типа E. 12. Измерительные кассеты типа E-Glu. 13. Измерительные кассеты типа E-BUN. 14. Измерительные кассеты типа E-Plus. 15. Измерительные кассеты типа E-Lytes. 16. Измерительные кассеты типа N-Ca. 17. Материал контрольный Opti Check Plus. 18. Материал контрольный Opti Check Lytes. 19. Материал контрольный Opti Check. 20. Трубки капиллярные (Capillary Tubes). 21. Трубки капиллярные с пробозаборником (Comfort Samplers). 22. Адаптеры шприцевые для кассет (Adaptors, Syringe). 23. Набор для выключения прибора (Shutdown Kit). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Регистр СЮ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, 109147, Москва, Марксистский переулок, дом 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, 127055, г. Москва, ул.Сущевская, дом 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОПТИ Медикал Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |