Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41368 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06429 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, варианты исполнений: OPTI CCA, OPTI CCA-TS, OPTI R, OPTI LION. II. Принадлежности: 1. Сенсорное устройство просмотра информации. 2. Устройство для считывания штрих-кодов. 3. Термопринтер. 4. Термобумага (не более 10 рулонов). 5. Емкость мерная. 6. Трубка для подачи воздуха. 7. Мандрена. 8. Зарядное устройство аккумулятора. 9. Аккумуляторная батарея. 10. Картридж перистальтического насоса. 11. Камера измерительного блока. 12. Кабель питания с адаптером. 13. Устройство для транспортировки. 14. Пак для завершения работы прибора (Shutdown Pack). 15. Кассета для завершения работы прибора (Shutdown Cassette). 16. Кассеты для калибровки (не более 3 штук). 17. Кассеты для калибровки tHb (не более 3 штук). 18. Референсные кассеты, уровень 1 (не более 3 штук). 19. Референсные кассеты, уровень 3 (не более 3 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Регистр СЮ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, 109147, Москва, Марксистский переулок, дом 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, 127055, г. Москва, ул.Сущевская, дом 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОПТИ Медикал Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |