Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41369 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06538 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматизированный клинической химии NS-Plus для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор автоматизированный клинической химии NS-Plus для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, варианты исполнений: С15, С30. II. Принадлежности: 1. Штативы для образца (A штативы) - Sample rack (A rack) - 31 шт. 2. Стандартный/контрольный штатив (М штатив) - Standard solution/Control rack (M rack). 3. Замкнутый штатив для образца - Shorted sample rack. 4. Штатив для образцов малого объема (S штатив) - Rack for low volume sample (S rack). 5. Бутыль деионизированной воды - De-ionized water bottle. 6. Бутыль раствора для промывания - Washing solution bottle. 7. Бутыль для отходов - Waste bottle. 8. Игла для прочистки - Nozzle cleaner. 9. Кабель питания - Power cable. 10. Запасные предохранители - Spare fuse - 10 шт. 11. Программное обеспечение (CD) - Software (CD). 12. USB кабель - USB cable. 13. Бутыль деионизированной воды (для пополнения) - De-ionized water bottle (for refilling). 14. Бутыль раствора для промывания (для пополнения) - Washing solution bottle (for refilling). 15. Трубные зажимы для отходов - Tube clamp for waste - 10 шт. 16. Зажим дренажной линии - Drain line clamp. 17. Коврик для мыши - Mouse pad. 18. Клеммы кабеля мыши - Mouse cable clamp - 10 шт. 19. Центральный ПК (Настольный ПК) - Master PC (Desk-top PC). 20. Принтер HP LaserJet 1022 - Printer HP LaserJet 1022. 21. Инструкция по эксплуатации - Operation manual. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Агрос-Интернейшнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Отсука Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Otsuka Electronics Co., Ltd., 3-26-3, Shodai-Tajika, Hirakata, Osaka, 573-1132, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Otsuka Electronics Co., Ltd., 3-26-3, Shodai-Tajika, Hirakata, Osaka, 573-1132, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3-26-3, Shodai-Tajika, Hirakata, Osaka, 573-1132, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |