Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41370 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06623 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Датчики пульсоксиметрические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Датчики пульсоксиметрические, варианты исполнений: MAX-R, MAX-R-I, MAX-P, MAX-P-I, MAX-N, MAX-N-I, MAX-I, MAX-I-I, MAX-FAST, MAX-FAST-I, MAX-A, MAX-AL, MAX-A-I, MAX-AL-I,RS-10, Durasensor-DS100A, D-YS, OXI-A/N, OXI-P/I, SC-PR-I, SC-NEO-I, SC-A-I. II. Принадлежности: 1. Ушная клипса D-YSE. 2. Клипса D-YSPD. 3. Кабели пульсоксиметрическиe: MC-10, SCP-10, DOC-10, DEC-4, DEC-8. 4. Лента для фиксации датчиков с застёжкой типа «велкро» POSEY. 5. Лента для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него: FOAMA/N, FOAMP/I, ADH-A/N, ADH-P/I. III. Организации-изготовители: - Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37 Tijuana, B.C. 22570, Mexicо, - Tyco Healthcare Group LP (Nellcor Puritan Bennett Division), 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588-2719, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен ЭлПи", ранее зарегистрированная как "Неллкор Пьюритан Беннетт, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, Covidien LP, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett, Inc., 6135 Gunbarrel Avenue Boulder, CO 80301, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien LP, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett, Inc., 6135 Gunbarrel Avenue Boulder, CO 80301, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |