Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41380
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06591
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для электрофореза автоматическая лабораторная Interlab G26 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система для электрофореза автоматическая лабораторная Interlab G26 в составе: 1. Микроаппликатор MICRO APPLICATOR. 2. Миграционная камера MIGRATION CHAMBER. 3. Емкость для красителя 1, в комплекте с крышкой и трубкой STAIN SOLUTION 1 TANK SET. 4. Емкость для красителя 2, в комплекте с крышкой и трубкой STAIN SOLUTION 2 TANK SET. 5. Емкость для красителя 3, в комплекте с крышкой и трубкой STAIN SOLUTION 3 TANK SET. 6. Крышка отсека с красящими растворами STAIN SOLUTION COVER TANK. 7. Емкость для моющего раствора, в комплекте с крышкой и трубкой WASHING SOLUTION TANK SET. 8. Емкость для обесцвечивающего раствора, в комплекте с крышкой и трубкой DESTAIN SOLUTION TANK SET. 9. Крышка для сливной емкости CAP FOR DISCHARGE TANK. 10. Трубка сливной емкости DISCHARGE TANK HOSE. 11. Маркировка для сливной емкости DISCHARGE TANK LABEL. 12. Кабель USB для подключения к компьютеру USB CABLE. 13. Кабель питания POWER SUPPLE CABLE. 14. Держатель для геля GEL HOLDER. 15. Держатель для планшета с пробами SAMPLE HOLDER SUPPORT. 16. Рамка фиксации планшета с пробами SAMPLE HOLDER SUPPORT. 17. Маска для нанесения DISPENSATION MASK. 18. Держатель ванночек для промывки WASHING HOLDER. 19. Коврик для мыши MOUSE PAD. 20. Компакт диск и инструкцией CD USER?S MANUAL FOR INTERLAB G26. 21. Маска для сканера MASK FOR SCANNER. 22. Вспомогательная маска на пластиковой основе EASY MASK AND PLASTIC SUPPORT. 23. Маска для 4 проб RIGID MASK 4 SAMPLES. 24. Маска для 2 проб RIGID MASK 2 SAMPLES. 25. Маска для ЛДГ/КФК RIGID MASKS FOR LDH/CK. 26. Маска для ЩФ RIGID MASKS FOR ALP. 27.Автоматический дозатор для проб ASD 52 AUTOMATIC SAMPLER/DILUTOR ASD 52. 28. Миграционная камера для спинномозговой жидкости с 2 электродами MIGRATION CHAMBER FOR CSF WITH 2 ELECTRODES. II. Принадлежности: 1. Контрольная сыворотка нормальная - SCE123A NORMAL CONTROL SERUM. 2. Контрольная сыворотка патологическая - SCE126A ABNORMAL CONTROL SERUM. 3. Набор для определения липидных фракций - SRE606K LIPOPROTEINS ELECTROPHORESIS KIT. 4. Набор для определения белковых фракций - SRE600K SERUM PROTEINS AND CONCENTRATED URINES KIT. 5. Набор для фиксации моноклональных компанентов в сыворотке и концентрированной моче- SCE232M ANTISERA AND FIXATIVE KIT. 6. Набор для определения моноклональных копанентов в сыворотке и концентрированной моче - SRE627K ACID VIOLET IMMUNOFIXATION. 7. Обесцвечивающий раствор-SRE201 M DESTAIN SOLUTION.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, , 129164, г. Москва, Ярославская ул., д. 8, корп. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 129164, г. Москва, Ярославская ул., д. 8, корп. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнтерлаб с.р.л.",
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, , Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации331160
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях