Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41382 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06692 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза: 1. Реагент для определения протромбинового времени МедиПТ - Medi PT reagent. 2. Реагент для определения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) МедиАЧТВ - Medi APTT reagent. 3. МедиФибриноген реагент - Medi Fibrinogen Reagent. 4. МедиКонтроль, контрольная плазма, уровни I, II, III - Medi Control plasma level I, II, III. 5. МедиКальций хлорид - Medi Calcium Chloride. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТПО "МедиоЛаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоМедика Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, , BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |