Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06461 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство инфузионное «Изипамп» (Easypump) c принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) I. Устройство инфузионное «Изипамп» (Easypump), варианты исполнения: 1. «Изипамп СТ» для кратковременного введения (Easypump ST). 2. «Изипамп ЛТ» для длительного введения (Easypump LT). 3. «Изипамп КПА ЛТ» для контролируемой пациентом анальгезии (Easypump PCA LT). 4. «Изипамп С-блок PA» для регионарной анестезии (Easypump C-bloc RA). 5. «Изипамп С-блок PA КПА» для регионарной анестезии и контролируемой пациентом анальгезии (Easypump C-bloc RA PCA). 6. «Изипамп С-блок PA САФ» для регионарной анестезии с регулятором скорости потока (Easypump C-bloc RA SAF). 7. «Изипамп С-блок PA КПА и САФ» для регионарной анестезии и контролируемой пациентом анальгезии с регулятором скорости потока (Easypump C-bloc RA PCA & SAF). II. Принадлежности: 1. Cумка для переноски «Изипамп С-блок РА» (Easypump C-bloc RA Carry Pouch). 2. Cумка для переноски «Изипамп С-блок РА», детская (Easypump C-bloc RA Carry Pouch Paed). III. Адреса заводов-изготовителей: 1. «Ай-Флоу Корпорейшн», CША, I-Flow Corporation, 20202 Windrow Drive, Lake Forest, CA 92630, U.S.A. 2. «Блок Медикал де Мехико», Мексика, Block Medical de Mexico, Ave. Noruega Edificio D-1B, B.C., 22650 Fracc. Rubio La Mesa, Tijuana, Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ай-Флоу Корпорейшн", США, I-Flow Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , State of Delaware, 9 East Loockerman Street, City of Dover 19901, Country of Kent, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, State of Delaware, 9 East Loockerman Street, City of Dover 19901, Country of Kent, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |