Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41396 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06551 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе) Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тест в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 1. N Латекс IgG 4 (N Latex IgG 4). 2. N Латекс IgG 3 (N Latex IgG 3). 3. N Lp(a) Стандарт SY (человеческий) (N Lp(a) Standard SY (human). 4. N Lp(a) Контроль SY (человеческий) (N Lp(a) Control SY (human). 5. N Латекс Lp(a) реагент (N Latex Lp(a) Reagent). 6. BN II Дополнительный реагент (BN II Additiv). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |