Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41397 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06547 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисыворотки в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисыворотки в наборах и отдельных упаковках: 1. N Антисыворотка к человеческому α,2- Макроглобулину (N Antiserum to Human α,2-Macroglobulin). 2. N Антисыворотка к человеческому Антитромбину III (N Antiserum to Human Antithrombin III). 3. N Антисыворотка к человеческому Фибриногену (N Antiserum to Human Fibrinogen). 4. N Антисыворотка к человеческому Плазминогену (N Antiserum to Human Plasminogen). 5. Антисыворотка к человеческому IgD (Antiserum to Human IgD). 6. Антисыворотка к человеческому C3-Активатору (Antiserum to Human C3-Activator). 7. Антисыворотка к человеческому C1q (Antiserum to Human C1q). 8. N Антисыворотка к человеческому Фибронектину (N Antiserum to Human Fibronectin). 9. Антисыворотка к человеческому С5 (Antiserum to Human C5). 10. Антитела к стрептококковой ДНКазеВ (Anti-Streptococcus DNase B). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |