Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41407 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06687 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система анализа переднего отрезка глаза Galilei (см. Приложение на 1 листе) Система анализа переднего отрезка глаза Galilei: 1. Измерительный блок. 2. Монитор измерительного блока. 3. Шнур питания монитора измерительного блока. 4. Упор для головы. 5. Основной монитор. 6. Крепление для основного монитора. 7. Клавиатура. 8. Мышь. 9. Системный блок. 10. Электроподъемный стол с подвижным основанием измерительного блока, джойстиком измерительного блока, блоком управления и отсеком для системного блока. 11. Ключи - 4 шт. 12. Интерфейсный блок. 13. Поставка для интерфейсного блока. 14. Внешний USB кабель. 15. Шнур питания интерфейсного блока. 16. Y кабель питания. 17. Кабель передачи данных. 18. Кабель питания электроподъемного стола. 19. USB кабель. 20. Коммуникационный кабель. 21. Кабель платы захвата изображения. 22. Кабель основного монитора. 23. Сетевой кабель 110V. 24. Угловой USB адаптер. 25. Предохранители - 3 шт. 26. Мешок от пыли. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Москва район, 117312, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117312, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИС Суржикал Инструмент Системс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , SIS Surgical Instrument Systems AG, Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SIS Surgical Instrument Systems AG, Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIS Surgical Instrument Systems AG, Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |