Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41420 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06790 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов стоматологических GIMLET (см. Приложение на 1 листе) Набор имплантатов стоматологических GIMLET, варианты исполнения: I. Набор имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS: 1. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-IIS- MTS (63510, 63512, 63515, 63518, 64008, 64010, 64012, 64015, 64018, 64508, 64510, 64512, 64515, 65008, 65010, 65012, 65015). 2. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-11S-MTS с винтом-заглушкой 161 - стерильный (63510S, 63512S, 63515S, 63518S, 64008S, 64010S, 64012S, 64015S, 64018S, 64508S,64510S, 64512S, 64515S, 65008S, 65010S,65012S,65015S). 3. Имплантат двухэтапный RADIX-GIMLET-11S-MTS (комби) (74008, 74010, 74012, 74008/1, 74010/1, 74012/1). 4. Головка имплантата двухэтапного RADIX-GIMLET-11S-MTS (37101, 37102, 37103, 37104, 37105, 37107, 37202, 37203, 37204, 37205, 37207, 45101, 45102, 45103, 45104, 45105, 45107, 45201, 45202, 45203, 45204, 45205, 45207). 5. Головка имплантата двухэтапного RADIX-GIMLET-11S- MTS стерильная (37101S, 37102S, 37103S, 37104S, 37105S, 37107S, 37202S, 37203S, 37204S, 37205S, 37207S, 45101S, 45102S, 45103S, 45104S, 45105S, 45107S, 45201S, 45202S, 45203S, 45204S, 45205S, 45207S). II. Набор имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext: 1. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-Hext-MTS (84008, 84010, 84012, 84015, 84018, 84508, 84510, 84512, 84515, 85008, 85010, 85012, 85015). 2. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-Hext-MTS c винтом-заглушкой 181 - стерильный (84008S, 84010S, 84012S, 84015S, 84018S, 84508S, 84510S, 84512S, 84515S, 85008S, 85010S, 85012S, 85015S). 3.Головка имплантата двухэтапного RADIX-GIMLET-Hext-MTS (810, 811, 812, 813, 814, 815, 817, 820, 821, 822, 823, 824, 825, 827, М810, М811, М812, ММ813, М814, М815, М817, М821, М822, М823, М824, М825, М827, 81015, 81115, 81215, 81315, 81415, 81515, 81715, 81015Т, 81115Т, 81215Т, 81315Т, 81415Т, 81515Т, 81715Т, 82015, 8215, 82215, 82315, 82415, 82515, 82715, 82015Т, 82115Т, 82215Т, 82315Т, 82415Т, 82515Т, 82715Т, 81025, 81125, 81225, 81325, 81425, 81525, 81725, 81025Т, 81125Т, 81225Т, 81325Т, 81425Т, 81525Т, 81725Т, 82040, 82140, 82240, 82340, 82440, 82540, 82740, 82040Т, 82140Т, 82240Т, 82340Т, 82440Т, 82540Т, 82740Т). 4. Головка фрезеруемая (F 851, F 852). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , ул. Куусинена, д. 19А, офис 118, г. Москва, 125252 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Куусинена, д. 19А, офис 118, г. Москва, 125252 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Проекция", Республика Беларусь |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , ул. Филимонова, 53-264, г. Минск, Республика Беларусь, 220114 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, Ближнее зарубежье, ул. Филимонова, 53-264, г. Минск, Республика Беларусь, 220114 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Проекция", Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 53-264 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |