Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41481 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06587 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система маммографическая MX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система маммографическая MX, моделей: 1. 600. 2. 300. II. Базовый состав: 1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600. 2. Рентгеновская трубка VARIAN B110(RAD-85S). 3. Рентгенографический штатив. 4. Пульт управления. 5. Защитный экран 0,5мм Pb. 6. Компрессионная пластина 1-2 шт. 7. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт. 8. Коллимационные пластины для излучателя 2-4 шт. 9. Кабели. 10. Ножные педали управления компрессией (2шт.). 11. Предохранители 1-4 шт. 12. Руководство пользователя. III. Принадлежности: 1. Кассета снимков с отсеивающим растром. 2. Устройство маркировки пленки. 3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт. 4. Устройство для дистанционного включения экспозиции. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , 512 Byucksan Technopia 436-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongam-City,Gyeonggi-Do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 436-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongam-City,Gyeonggi-Do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |