Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41492 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06524 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели MDF (см. Приложение на 1 листе) I.Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели MDF, варианты исполнения: MDF-1156, MDF-1156ATN, MDF-C2156VAN, MDF-193, MDF-C8V1, MDF-394, MDF-U4186S, MDF-U33V, MDF-U53V, MDF-U73V, MDF-U3386S, MDF-U5386S, MDF-U7386S, MDF-136, MDF-137, MDF-236, MDF-237, MDF-436, MDF-437, MDF-U333, MDF-U338, MDF-U339, MDF-U537, MDF-U537D, MDF-U538, MDF-U538D, MDF-U5411, MDF-U5412, MDF-U443, MDF-U730M. II.Принадлежности: 1. Регистраторы температуры: MTR-85H (1 шт.), MTR-G85 (1 шт.), MTR-155H (1 шт.), MTR-135H (1 шт.), MTR-4015 LH (1 шт.). 2. Рамки металлические для крепления регистраторов температуры: MPR-S7 (1 шт.), MDF-S3040 (1 шт.), MPR-S30 (1 шт.), MDF-S740 (1 шт.), MDF-S740T (1 шт.), MDF-S3085 (1 шт.), MDF-S30150 (1 шт.), MDF-UBK (1 шт.). 3. Бумага для регистраторов температуры: RP-40 (12 упаковок) , RP-85 (12 упаковок), RP-135 (12 упаковок), RP-G85 (12 упаковок), RP-155 (12 упаковок). 4. Маркеры для регистраторов температуры: PG-R (5 шт.), DF-38FP (5 шт.). 5. Металлические сетки-корзины для хранения мешков с кровью: MDF-13B2 (8 шт.), MDF-43B2 (11 шт.). 6. Металлические стеллажи для хранения картонных коробок под пробирки: NIR-207C (6 шт.) , NIR-209C (21 шт.), NIR-215U, NIR-210C (15 шт.), NIR-213C (36 шт.), NIR-220U (20 шт.), NIR-224U (20 шт.), NIR-212U (16 шт.), NIR-215U (16 шт.), NIR-216U (16 шт.), NIR-305C (6 шт.), NIR-306C (21 шт.), NIR-307C (21 шт.), NIR-309C (36 шт.), NIR-312U (16 шт.), NIR-309U (16 шт.), NIR-308U (16 шт.), NIR-316U (16 шт.). 7. Металлические ящики для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин: MDF-30R (1 шт.), MDF-48R (1 шт.), MDF-50R (1 шт.), MDF-58R (1 шт.), MDF-19SC (6 шт.), MDF-29SC (10 шт.), MDF-39SC (20 шт.), MDF-49SC (15 шт.), MDF-59SC (24 шт.). 8. Система аварийная электронная: CVK. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Санио Электрик Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Sanyo Electric Co., Ltd., 5-5, Keihan-hondori 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sanyo Electric Co., Ltd., 5-5, Keihan-hondori 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |