RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41499
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06787
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор целостности нерва NIM 3,0 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор целостности нерва NIM 3,0 моделей: 1. Pulse. 2. Response. 3. Neuro. II. Принадлежности: 1. Блок интерфейса пациента (2 шт.). 2. Мини монитор (1 шт.). 3. Универсальный симулятор пациента (1 шт.). 4. Принтер c блоком питания (1 шт.). 5. Клавиатура (1 шт.). 6. Детектор подавления помех (1 шт.). 7. Эндотрахеальные трубки (до 1000 шт.). 8. Зонды для стимуляции моделей: Prass Flush-Tip, Prass, Ball-Tip, Yingling, Kartush, Stim Bur Guard (до 1000 шт.). 9. Рукоятки для зонда (до 1000 шт.). 10. Электроды: ЭМГ, APS, спаренные Prass, игольчатые (до 1000 шт.). 11. Инструменты для диссекции (Kartush, неврологические) (до 50 шт.). 12. Стойки (тележки) (2 шт.). 13. Контейнеры для стерилизации, хранения и переноски (до 5 шт.). 14. Электрические принадлежности (кабели - 2 шт., шнуры питания - 2 шт., комплект адаптеров для видео/аудио записи - 2 шт., кабель для мини монитора, комплект плавких предохранителей - до 10 шт.) . 15. Документация (руководство пользователя, инструкции по очистке - 8 шт., компакт-диск с руководством). III. Заводы изготовители: 1. "Медтроник Ксомед Инк.", США, Medtronic Xomed Inc., 950 Flanders Road, Mystic CT 06355, USA. 2. "Медтроник Навигейшн, Инк", США, Medtronic Navigation, Inc, USA, 826 Coal Circle Louisville, CO 80027.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтроник Ксомед Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North Jacksonvile Florida 32216, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North Jacksonville Florida 32216, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации247110
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Medtronic Xomed Inc., 950 Flanders Road, Mystic CT 06355, USA. 2. Medtronic Navigation, Inc, USA, 826 Coal Circle Louisville, CO 80027.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях