Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41509 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06779 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для криолечения «Cryocare» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях CS, CS - 3, SL: 1.Пульт оператора. 2.Монитор. 3.Держатель для зондов. II. Принадлежности: 1.Криозонд - 2мм CRYO-44F. 2.Криозонд - 3мм CRYO-40F. 3.Криозонд - 8мм CRYO-48F. 4.Криозонд - 2.4мм CRYO-2.4S. 5. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 3.8мм R 3.8L 6. Зонд угловой RenalCryo - 3.8мм R 3.8 7. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 2.4мм R 2.4L 8. Зонд угловой зонд RenalCryo - 2.4мм R 2.4 9. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 1.7.мм R1.7L 10.Зонд угловой RenalCryo - 1.7.мм R 1.7 11.Набор для криоабляции предстательной железы CRYO- 206 F: 11.1.Криозонд - 2мм CRYO -44F - 6 шт. 11.2.Термодатчик короткий CRYO -55F - 6 шт. 11.3.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO - 60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Инсдикатор потока. - Согревающий катетер. 12.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Инсдикатор потока. - Согревающий катетер. 13.Термодатчик длинный CRYO-54F. 14.Термодатчик короткий CRYO-55F. 15.Термодатчик CRYO-75. 16.Криозонд варьируемый - 2.4 мм CV 2400. 17.Набор криозондов варьируемых CV 2406: - Криозонды варьируемые - 2.4 мм CV 2400 - 6 шт. 18.Набор для криоабляции предстательной железы PRO-PK: 18.1. Теромодатчики - 6 шт. 18.2.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Индикатор потока. - Согревающий катетер. 19.Трубка для подачи газа для варьируемых криозондов HOSE. 20.Держатель варьируемых зондов DP35-0873-001. 21.Двойной шланг для подачи аргона CRYO - 80. 22.Шланг для подачи гелия CRYO - 81. 23.Двойной шланг для подачи гелия CRYO - 81 D. 24.Встраевыемый экограф (опция для исполнений CS, CS - 3). 25.Встраевымае программное обеспечение для экографа (опция для исполнений CS, CS - 3). 26.Устройство для подогрева уретры CRYO - 61 (опция для исполнений CS, CS - 3). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эндокеа, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Endocare, Ink., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Endocare, Ink., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |