Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41510 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06723 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Центрифуга лабораторная c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Центрифуга лабораторная, варианты исполнения: 1. 2-6E. 2. 2-16Р. 3. 2-16РК. 4. 3-16Р. 5. 3-16РК. 6. 4-16. 7. 4-16К. 8. 6-16. 9. 6-16К. 10. 8К. II. Принадлежности: 1. Бакет-ротор стандартный. 2. Бакет-ротор с ветрозащитной крышкой. 3. Бакет-ротор для микротитровальных, фильтровальных и глубоколуночных планшет. 4. Бакет ротор для цитологии. 5. Барабанный ротор. 6. Гематокритный ротор. 7. Считыватель для использования с гематокритным ротором. 8. Считыватель для капиллярной пробирки. 9. Угловой ротор. 10. Кассета для реакционных пробирок. 11. Кассета для ПЦР пробирок. 12. Ротор для реакционных пробирок. 13. Крышка для ротора. 14. Держатель планшет. 15. Стакан подвесной для ротора (бакет) круглый. 16. Стакан подвесной для ротора (бакет) двойной. 17. Стакан подвесной для ротора (бакет) прямоугольный. 18. Стакан подвесной для ротора (бакет) двойной прямоугольный. 19. Стакан подвесной для ротора (бакет) для систем забора крови. 20. Держатель пробирок подвесной для ротора. 21. Держатель реакционных пробирок для ротора. 22. Крышка для подвесного стакана. 23. Крышка для подвесного держателя. 24. Зажим для крышки. 25. Адаптер для систем забора крови с комплектом разновесов (2 шт. по 10г, 4 шт. по 5г). 26. Адаптер в подвесной стакан для стандартных систем забора крови. 27. Адаптер для систем забора крови меньшего объема. 28. Адаптер для одной пробирки. 29. Адаптер для пробирок. 30. Верхняя часть держателя реакционных пробирок. 31. Капиллярная пробирка. 32. Микропробирка. 33. Пробирка стеклянная. 34. Пробирка поликарбонатная. 35. Пробирка полипропиленовая. 36. Пробирка полипропиленовая культуральная с завинчивающейся крышкой. 37. Пробирка тефлоновая. 38. Пробирка полистиреновая. 39. Пробирка из нержавеющей стали. 40. Бутыль полипропиленовая. 41. Бутыль поликарбонатная. 42. Бутыль тефлоновая. 43. Бутыль из нержавеющей стали. 44. Крышка для пробирки. 45. Лупа увеличительная. 46. Резиновая прокладка. 47. Резиновая плата. 48. Герметизирующее кольцо. 49. Стол-подставка специальный для центрифуги. 50. Крепления стола-подставки специального. 51. Инструмент для ослабления и затягивания ротора. 52. Патрубок для отведения конденсата. 53. Ключ для ротора. 54. Шестигранный ключ. 55. Ключ, размер 10, 8/10, 13/14, 24, 17/19, 4. 56. Ключ трубчатый, размер 10. 57. Защитная смазка 20 мл. 58. Смазка для нагруженных болтов. 59. Кабель питания. 60. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сигма Лаборцентрифуген ГмбХ", Германия, Sigma Laborzentrifugen GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , An der Unteren Sö,se 50 D-37520 Osterode, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, An der Unteren Sö,se 50 D-37520 Osterode, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sigma Laborzentrifugen GmbH, An der Unteren Sö,se 50 D-37520 Osterode, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |