Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41511 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05518 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Система внутрижелудочного баллона BIOENTERICS INTRAGASTRIC BALLOON SYSTEM (BIB) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система внутрижелудочного баллона BIOENTERICS INTRAGASTRIC BALLOON SYSTEM (BIB): 1. Оболочка баллона. 2. Клапан. 3. Чехол. 4. Устройство проводника. 5. Устройство BIB. 6. Наполнительная трубка. II. Принадлежности: 1. Щипцы. 2. Игловой аспиратор. III. Завод – изготовитель: 1. Аллерган Коста Рика, СРЛ (Allergan Costa Rica, SRL), 900 Parkway Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Райфарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, г. Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, г. Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аллерган, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Allergan, Inc., 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Allergan, Inc., 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111, USA (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |