Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06489 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс программно-аппаратный для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных Сentricity PACS IW c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Комплекс программно-аппаратный для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных Сentricity PACS IW: 1.Программное обеспечение Centricity PACS IW для просмотра, обработки, архивирования и передачи цифровых изображений. 2.Процессор комплекса программно-аппаратного (от 1 до 4 шт.). 3.Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1.Оперативная память (от 1 до 8 шт.). 2.Жесткие диски (от 1 до 36 шт.). 3.Устройство для чтения и записи оптических дисков (от 1 до 24 шт.). 4.Диски специальные (стартовый набор). 5.Специальная мышь. 6.Специальная клавиатура механическая. 7.Специальная клавиатура сенсорная. 8.Специальная клавиатура жидкокристаллическая. 9.Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 6 шт.). 10.Устройства крепления мониторов (от 1 до 10 шт.). 11.Дополнительная видео карта. 12.Устройство для архивации данных. 13.Кабели (от 1 до 30 шт.). 14.Чехлы для кабелей (от 1 до 30 шт.). 15.Шнуры питания (от 1 до 10 шт.). 16.Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.). 17.Устройство USB. 18.Устройство бесперебойного питания. 19.Система стабилизации напряжения. 20.Стойка для процессоров. 21.Дополнительное устройство для записи оптических дисков. 22.Дополнительный программный модуль записи и распознавания речи. 23.Специальные микрофоны (от 1 до 5 шт.). 24.Специальные принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 3 шт.). 25.Специальные принтеры для печати медицинских отчетов (от 1 до 3 шт.). 26.Техническая документация. 27.Устройство модернизации комплекса. 28.Аккумулятор. 29.Микросхема. 30.Плата. 31.Модуль транспортировки для возможности перемещения. 32.Рабочий стол оператора. 33.Рабочий стул оператора. 34.Диски, обучающие работе на системе цифровой (от 1 до 10 шт.). 35.Устройства сетевой связи (от 1 до 10 шт.). 36.Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа Интегрейтид АйТи Солюшнз |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , GE Healthcare Integrated IT Solutions, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Integrated IT Solutions, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |