Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41541 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06796 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор медицинский CUMULUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Ингалятор медицинский CUMULUS, состав: 1. Аппарат ингаляционный (1 шт.). 2. Интегрированный электрический нагреватель (1 шт.). 3. Ультразвуковая головка-насадка (2 шт.). 4. Бактериальный фильтр (2 шт.). 5. Шланг с нагревателем (1 шт.). 6. Инструкция по применению (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Система распыления медикаментов в длительном режиме (1-3 шт.). 2. Мобильный штатив на 5-х колёсах (1-2 шт.). 3. Cтаканчик для медикаментов (20-50 шт.). 4. Маска ингаляционная (20-50 шт.). 5. Воздушный шланг (15-60 шт.). 6. Распылительный шланг (36 -72 шт.). 7. Крепление-держатель шланга (1-10 шт.). 8. Насадка для рта (30-150 шт.). 9. Насадка для носа (30-150 шт.). 10. Ёмкость для солевых растворов (5-20 шт.). 11. Комплект колец, прокладок, муфт (9 единиц в комплекте) (1- 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Российская Федерация, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХЕЙЕР Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Carl-Heyer-Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HEYER Medical AG, Carl-Heyer-Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HEYER Medical AG, Carl-Heyer-Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |