Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41547 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06620 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения серотонина в сыворотке крови, моче и тромбоцитах (Serotonin ELISA Fast Track). 2. Набор реагентов для определения серотонина в биологических жидкостях (Serotonin Research ELISA тм). 3. Набор реагентов для определения гистамина в плазме крови и моче (Histamine ELISA). 4. Набор реагентов для определения гистамина в биологических жидкостях (Histamine Research ELISA тм). 5. Набор реагентов для определения гистамина в моче и клеточных культурах (Histamine ELISA Fast Track). 6. Набор реагентов для определения гистамина в цельной крови (Histamine Release). 7. Набор реагентов для определения гистамина в кале (Histamine Stool ELISA). 8. Набор реагентов для определения 5-гидрокси-3-индолуксусной кислоты в моче (5-HIAA ELISA). 9. Набор реагентов для определения хромогранина А в сыворотке и плазме крови (Chromogranin A ELISA). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лабор Диагностика Норд ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |