Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41552 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06832 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Закрытая система для подачи лекарственных средств PhaSeal, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Закрытая система для подачи лекарственных средств PhaSeal, состав: 1. PhaSeal инжектор шприца Люэра N35 (N35, PhaSeal, Injector Luer Lock). 2. PhaSeal протектор 14 (P14, PhaSeal, Protector 14). 3. PhaSeal протектор 21 (P21, PhaSeal, Protector 21). 4. PhaSeal протектор 28 (P28, PhaSeal, Protector 28). 5. PhaSeal протектор 50 (P50, PhaSeal, Protector 50). 6. PhaSeal Y-образный разъем (C80, PhaSeal, Y-site Connector). 7. PhaSeal инфузионный адаптер (C100, PhaSeal, Infusion Adapter). 8. PhaSeal коннектор шприца Люэра C35 (C35, PhaSeal, Connector Luer Lock). 9. PhaSeal коннектор шприца Люэра C45 (C45, PhaSeal, Connector Luer Lock). 10. PhaSeal L-образный разъем (C90, PhaSeal, L Connector). II. Принадлежности: 1. PhaSeal зажим для вливания M25 (M25, PhaSeal, Infusion Clamp). 2. PhaSeal лоток для шприцев (M15, PhaSeal, Syringe Tray). 3. PhaSeal устройство для сборки (M12, PhaSeal, Assembly Fixture) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС- Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кармел Фарма АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, , Carmel Pharma AB, Aminogatan 30, SE-43153 Mö,lndal, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Carmel Pharma AB, Aminogatan 30, SE-43153 Mö,lndal, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |