Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41564 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06785 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система MEA для микроволновой абляции эндометрия с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система MEA для микроволновой абляции эндометрия, состав: 1. Основной блок системы МЕА. 2. Кабель питания. 3. Штепсельная вилка IEC. 4. Кабель микроволновый. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Аппликатор высокочастотный многоразовый. 2. Аппликатор высокочастотный одноразовый. 3. Педаль ножная пневматическая. 4. Тележка установочная для основного блока. 5. Кабель высокочастотный. 6. Кабель для последовательной передачи данных с разъемами. 7. Принтер. 8. Сетевой блок питания для принтера. 9. Кабель для принтера. 10. Модуль контроля. 11. Индикатор электронный. 12. Программное обеспечение для МЕА. 13. Ключ шестигранный 5 мм. 14. Руководство по инсталляции и обслуживанию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рэй Медикал", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 1, офис 1805, г. Москва, 123610 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 1, офис 1805, г. Москва, 123610 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майкросулис Медикал Лтд.", Великобритания, Microsulis Medical Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Parklands Business Park Denmead Hampshire PO7 6XP UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Parklands Business Park Denmead Hampshire PO7 6XP UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |