Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41567 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05769 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Кобра" в комплектации: 1. Прибор "Кобра" - 1 шт. 2. Зарядное устройство с кабелем от сети 220 В - 1 шт. 3. Зарядное устройство с кабелем от автомобильного прикуривателя - 1 шт. 4. Аккумулятор "Кобра" - 2 шт. 5. Кабель связи прибора с компьютером - 1 шт. 6. Крышка для прибора при отделённом принтере - 1 шт. 7. Крышка для принтера при отделённом принтере - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - до 10000 шт. 2. Кожаный чехол - 1 шт. 3. Кейс - 1 шт. 4. Ключи для замков кейса - 2 шт. 5.Рулоны термобумаги - 4 шт. 6. Пробозаборник для предварительного тестирования - 2 шт. 7. Салфетка для протирки экрана прибора - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Петро-Сорб-Комплектация |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 191015, г. Санкт-Петербург, Фуражный пер., д. 3, литер К, офис 232 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 191015, г. Санкт-Петербург, Фуражный пер., д. 3, литер К, офис 232 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кеюн Технолоджи (Шенжень) Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , Keyun Technology (ShenZhen) Co., Ltd., 3rd Floor, Block 11, Chaguang Ind Zone, Shahe West Rd., Nanshan District, ShenZhen, PRC |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Keyun Technology (ShenZhen) Co., Ltd., 3rd Floor, Block 11, Chaguang Ind Zone, Shahe West Rd., Nanshan District, ShenZhen, PRC |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |