Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41578 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03373 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе) 1. Тест для определения протромбинового времени, жидкий (PT Liquid Kit). 2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit). 3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit). 4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit). 5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit). 6. Тест для определения тромбинового времени, жидкий (TT Liquid Kit). 7. Тест для определения тромбинового времени, лиофилизированный (TT Lyophilized Kit). 8. Нормальная контрольная плазма (NCP). 9. Патологическая контрольная плазма (ANCP). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДИАКОН", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейджинг Стиллэкс Сайентифик Инструмент Компани", КНР, Beijing Steellex Scientific Instrument Company |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Industrial Base, Beijing, China, 100085 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Industrial Base, Beijing, China, 100085 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |