RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41590
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03515
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический автоматический СА-180 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-180: 1. Руководство пользователя (Operator`s Manual). 2. Сетевой кабель (Power cable). 3. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy). 4. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy). 5. Предохранитель (Fuse) – 8 шт. 6. Трубка для воды (System Water Tube). 7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tube) – 2 шт. 8. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tube). 9. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 3 шт. 10. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool). 11. Наконечник шприца 1.4 (Syringe Tip 1.4). 12. Наконечник шприца 3.26 (Syringe Tip 3.26). 13. Наконечник шприца 7.29 (Syringe Tip 7.29) – 3 шт. 14. Наконечник шприца 10.3 (Syringe Tip 10.3) – 3 шт. 15. Отвертка (Screw Driver). 16. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) – 2 шт. 17. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) – 3 шт. 18. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) – 3 шт. 19. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) – 3 шт. 20. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) – 3 шт. 21. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) – 3 шт. 22. Канистра для воды (System Water Tank). 23. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tank). 24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank). 25. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid). 26. Крышка отсека для образцов (ASP Lid). 27. Ротор для флаконов с реагентами в сборе (Reagent Bottle Tray Assy). 28. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy). 29. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy). 30. Модуль внешних канистр (External Tank Rack). 31. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack). 32. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor). 33. Датчик уровня отходов низкой концентрации в сборе (Low Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor). 34. Датчик уровня воды (System Water Liquid Empty Detection Sensor). 35. Магистраль промывающего раствора (Wash Solution Tube) – 3 шт. 36. Калибратор А (ISE Calibrator A) – 3 шт. 37. Калибратор В (ISE Calibrator B) – 3 шт. 38. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) – 3 шт. 39. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл., растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) – 3 шт. 40. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт. 41. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na). 42. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K). 43. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl). 44. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.). 45. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy). 46. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДИАКОН", Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФуруно Электрик Ко., Лтд.", Япония, Furuno Electric Co., Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях